Planta clau en mà de vials d'oncologia injectables OEB5
IVEN Pharmatechés el proveïdor pioner de plantes clau en mà que ofereix solucions d'enginyeria integrades per a fàbriques farmacèutiques de tot el món, com ara solucions intravenoses, vacunes, oncologia, etc., d'acord amb les GMP de la UE, les GMP cGMP de la FDA dels EUA, el PICS i les GMP de l'OMS.
Oferim el disseny de projecte més raonable, equips d'alta qualitat i servei personalitzat a diferents fàbriques farmacèutiques i mèdiques de la A a la Z per a solucions IV de bossa tova sense PVC, solucions IV d'ampolla de PP, solucions IV de vial de vidre, vial i ampolla injectables, xarop, comprimits i càpsules, tub de recollida de sang al buit, etc.
Què inclou la planta clau en mà de vials oncològics injectables d'IVEN:
Les solucions d'enginyeria integrades d'IVEN per a la fàbrica de vials d'oncologia injectable farmacèutica inclouen la sala blanca, el sistema d'autocontrol i monitorització, el sistema de tractament d'aigua farmacèutica, el sistema de preparació i distribució de solucions, el rentat - esterilització i despirogenació - ompliment - taponament - taponament - rentat extern de vials, el sistema de liofilització, el sistema d'aïllament, el sistema d'embalatge, el sistema logístic automàtic, el sistema de control de qualitat, el laboratori central, etc. Centrant-se en els requisits individuals dels clients, IVEN personalitza meticulosament les solucions d'enginyeria per als usuaris en:
1. Línia de producció de rentat - esterilització i depirogenació - ompliment - taponament - taponament - rentat extern de vials d'oncologia injectables:
Aquesta línia s'utilitza per produir vials d'oncologia injectables, que consta de 5 màquines: rentadora ultrasònica vertical amb servomotor, túnel d'esterilització i depirogenació amb circulació d'aire calent, màquina d'omplir i tapar vials amb servomotor, màquina de tapar vials i rentadora externa.
Després de l'ompliment, anirà a semi-tapar i estarà llest per a l'assecatge per congelació, després passarà a la màquina de tapar i, a continuació, anirà a la rentadora externa. Adoptem un sistema de pesatge en línia per a la màquina d'omplir, els productes no qualificats seran rebutjats automàticament.
1. Rentat
2. Esterilització i depirogenació
3. Ompliment i taponament
4. Tapatge
5. Rentat extern
6. acabat
2. Liofilitzador i sistema de càrrega i descàrrega automàtica:
Per als productes liofilitzats, després de l'ompliment i el semi-tapatge, es transportaran automàticament a l'assecador de congelació (liofilitzador) mitjançant el sistema de càrrega automàtica, després de la liofilització, es transportaran a la màquina de tapar mitjançant el sistema de descàrrega automàtica.
3. Sistema d'aïllament:
Com que l'oncologia és un producte tòxic, podem equipar-lo amb un aïllant per garantir la seguretat dels operadors dels productes, per assegurar-nos que el procés de producció estigui totalment protegit sota un sistema d'aïllament.
Breu introducció
1. L'operador està completament separat de la zona clau de producció estèril.
2. Zona de producció interna de nivell A. Sala blanca externa de nivell C/D.
3. Només es pot obrir l'aïllador després de l'apagada del sistema; cal l'autenticació per reiniciar.
4. Personalitzeu el HPVS per a l'esterilització interna.
5. Sistema de circulació segellat.
6. Adopteu l'entrada d'aire HEPA, la membrana pot protegir tant el flux d'aire uniforme com el filtre.
7. Estructura interna sense costures, disseny arrodonit.
8. Adopteu un segell inflable tant per a la porta oberta com per a les finestres de guant.
9. Per a productes tòxics, utilitzeu el disseny de bossa dins, bossa fora.
Altres funcions
1. Sistema CIP/SIP (SIP per VHP).
2. Monitorització en línia del comptador de partícules.
3. Mostrejador de partícules viables a l'aire.
4. Generador de diòxid d'hidrogen vaporitzat.
5. Detector de fuites de guant.
6. Anemòmetre.
7. Sensor H/T.
8. Classificació ATEX.
9. Mòdul de prova d'esterilitat Equinox.
10. Dispositiu de mostreig d'aire.
11. Canvi de carcassa del filtre de tipus bossa dins i fora de la bossa.
4. Sistema d'embalatge:
Pot acabar la inspecció automàtica de llum per a vials injectables d'oncologia, la inspecció de fuites, l'etiquetatge, el blíster amb embalatge de cartró primari i l'embalatge de cartró d'enviament.
Podem equipar-ho amb obertura automàtica de caixes d'enviament, inserció de manuals d'instruccions i certificats, embalatge de caixes, segellat de caixes, etiquetatge, sistema de rastreig de dades i sistema de rebuig automàtic, que pot rebutjar les caixes amb un pes incorrecte o les que tenen una etiqueta no qualificada.
5. Tractament d'aigua farmacèutica:
Inclou tractament d'aigua purificada (2RO+EDI), destil·lador d'aigua (WFI) i generador de vapor pur. També s'inclouen dipòsits d'aigua potable i WFI.
6. Sala blanca i climatització
Inclou panells de paret per a sales blanques, panells de sostre, finestres, portes, terres, il·luminació, unitats de tractament d'aire, filtres HEPA, conductes d'aire, alarmes, sistema de control automàtic, etc. Per mantenir el procés de producció d'oncologia de vials injectables protegit en un entorn d'aïllament de classe C +.
7. Utilitat negra
Inclou un sistema de compressor d'aire i un sistema de caldera per subministrar l'aire comprimit i el vapor necessaris per a la producció d'oncologia en vials injectables.
8. Laboratori
Inclou tot tipus d'instruments de laboratori per a proves i mobiliari de laboratori per analitzar mostres oncològiques injectables en vials i matèries primeres, com ara cambra d'estabilitat, HPLC, absorció atòmica, espectròmetre ultraviolat, espectròmetre infraroig de transformada de Fourier, etc.
9. Sistema de distribució i canonades
Inclou tot tipus de canonades de procés i canonades industrials necessàries en una planta clau en mà d'oncologia de vials injectables, com ara aigua purificada, aigua d'injecció, vapor pur, aigua de refrigeració, aigua refrigerada, aire comprimit, vapor industrial, etc.
IVENDisposem d'un equip tècnic i d'enginyeria molt professional, la nostra formació in situ i el nostre suport postvenda poden oferir una garantia tècnica a llarg termini per a la vostra planta clau en mà de fluids NO PVC IV:
La gamma completa de documentació d'IVEN us pot ajudar a obtenirCertificat GMP i FDAper a la vostra planta de fluids intravenosos fàcilment (inclosos IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT, etc., tant en versió anglesa com xinesa):
La professió i l'experiència d'IVEN us poden ajudar a acabar tota la planta clau en mà de solucions IV en el menor temps possible i evitar tot tipus de riscos potencials:
IVENDisposem d'un equip tècnic i d'enginyeria molt professional, la nostra formació in situ i el nostre suport postvenda poden oferir una garantia tècnica a llarg termini per a la vostra planta clau en mà de fluids NO PVC IV:
Fins ara, ja hem proporcionat centenars de conjunts d'equips farmacèutics i equips mèdics a més de 50 països.
Mentrestant, vam ajudar els nostres clients ava construir més de 20 plantes farmacèutiques i mèdiques clau en màa l'Uzbekistan, Tadjikistan, Indonèsia, Tailàndia, Aràbia Saudita, Iraq, Nigèria, Uganda, Tanzània, Etiòpia, Myanmar, etc., principalment per a solucions intravenoses, vials injectables i ampolles. Tots aquests projectes van obtenir molt bons comentaris dels nostres clients i del seu govern.
També vam exportar la nostra línia de producció de solucions intravenoses a Alemanya.
Planta clau en mà d'ampolles IV d'Indonèsia
Planta clau en mà d'ampolles Vietnam IV
Planta clau en mà d'ampolles IV de l'Uzbekistan
Planta clau en mà de vials injectables de Tailàndia
Planta clau en mà d'ampolles de Tadjikistan IV
