OEB5 Planta clau en mà de via oncològica injectable
IVEN Pharmatechés el proveïdor pioner de plantes clau en mà que ofereix una solució d'enginyeria integrada per a fàbriques farmacèutiques a tot el món, com ara solucions IV, vacunes, oncologia, etc., d'acord amb les GMP de la UE, les GMP de la FDA dels EUA, les PICS i les GMP de l'OMS.
Oferim el disseny de projecte més raonable, l'equip d'alta qualitat i el servei personalitzat a diferents fàbriques farmacèutiques i mèdiques de la A a la Z per a la solució IV de bossa tova sense PVC, solució IV d'ampolla PP, solució de vial de vidre IV, vial i ampolla injectables, Xarop, tauletes i càpsules, tub de recollida de sang al buit, etc.
Què inclou la planta clau en mà de vial d'oncologia injectable IVEN:
Les solucions d'enginyeria integrades d'IVEN per a la fàbrica de vials d'oncologia injectable farmacèutica inclouen la sala neta, el sistema d'autocontrol i monitorització, el sistema de tractament d'aigua farmacèutica, el sistema de preparació i distribució de solucions, rentat de vials - esterilització i depirogenació - ompliment - tap - tapat - rentat extern, congelació. sistema d'assecat, sistema d'aïllament, sistema d'embalatge, sistema logístic automàtic, sistema de control de qualitat, laboratori central, etc. Centrat en els requisits individuals dels clients, IVEN personalitza meticulosament les solucions d'enginyeria per als usuaris en:
1. Rentat de vials d'oncologia injectable - esterilització i depirogenació - ompliment - tap - tapa - línia de producció de rentat extern:
Aquesta línia s'utilitza per produir vials d'oncologia injectables, que consta de 5 màquines: rentadora d'ultrasons vertical accionada amb servomotor, túnel d'esterilització i depirogenació per circulació d'aire calent, màquina d'ompliment i tap de vial accionada amb servocompleta, màquina de tapar de vials i rentadora externa.
Després d'omplir, anirà a semi-tap i llest per a la liofilització, després passarà a la màquina de tapar, després d'això, passarà a la rentadora externa. Adoptem un sistema de pesatge en línia per a la màquina d'ompliment, els productes no qualificats seran rebutjats automàticament.
1. Rentat
2. Esterilització i depirogenació
3. Ompliment i tap
4. Tapatge
5. Rentat exterior
6. acabat
2. Assecador de congelació i sistema de càrrega i descàrrega automàtica:
Per als productes liofilitzats, després d'omplir i semi-tapar, es transportarà a l'assecador de congelació (Liofilitzador) automàticament mitjançant un sistema de càrrega automàtica, després de la liofilització, es traslladarà a la màquina de taponatge mitjançant un sistema de descàrrega automàtica.
3. Sistema d'aïllament:
Com que l'oncologia és un producte tòxic, podem equipar-nos amb un aïllant per mantenir la seguretat dels operadors dels productes, per assegurar-nos que el procés de producció estigui totalment protegit sota un sistema d'aïllament.
Breu Introducció
1.L'operador està completament separat de l'àrea de producció estèril clau.
2.Una àrea de producció interna de nivell. Sala neta externa nivell C/D.
3. Només es pot obrir l'aïllador després de l'aturada del sistema, és necessària l'autenticació per reiniciar.
4.Personalitzar HPVS per a l'esterilització interna.
5.Sistema de circulació segellat.
6. Adopta l'entrada d'aire HEPA, la membrana pot protegir tant el flux d'aire uniforme com el filtre.
7.Estructura interna sense costures, disseny arrodonit.
8. Adopte un segell inflable tant per a portes obertes com per finestres de guants.
9.Per als productes tòxics, utilitzeu un disseny de bossa-in-bag-out.
Altres Funcions
1.Sistema CIP/SIP (SIP per VHP).
2. Monitorització en línia del comptador de partícules.
3. Mostrador de partícules viables a l'aire.
4.Generador de diòxid d'hidrogen vaporitzat.
5.Detector de fuites de guant.
6.Anemòmetre.
7. Sensor H/T.
8. Classificació ATEX.
9.Mòdul de prova d'esterilitat Equinox.
10.Dispositiu de mostreig d'aire.
11.Carcassa del canvi de filtre Bag-in-bag-out.
4. Sistema d'embalatge:
Pot acabar la inspecció automàtica de llum oncològica de vial injectable, inspecció de fuites, etiquetatge, blister amb embalatge de cartró primari i embalatge de cartró d'enviament.
Podem equipar-nos amb obertura automàtica de cartró d'enviament, manual d'instruccions i inserció de certificats, embalatge de cartró, segellat de cartró, etiquetatge, sistema de seguiment de dades i sistema de rebuig automàtic, que pot rebutjar les caixes amb pes incorrecte o amb etiqueta no qualificada.
5. Tractament d'aigües farmacèutiques:
Inclou tractament d'aigua purificada (2RO+EDI), destil·lador d'aigua (WFI) i generador de vapor pur. El tanc PW i el tanc WFI també estan inclosos.
6. Sala neta i HVAC
Inclou panells de paret de sala neta, panells de sostre, finestres, portes, terres, il·luminació, unitat de tractament d'aire, filtres HEPA, conductes d'aire, alarma, sistema de control automàtic, etc. Per mantenir el procés de producció d'oncologia del vial injectable protegit sota un entorn d'aïllament de classe C + .
7. Utilitat negra
Inclou un sistema de compressor d'aire i un sistema de caldera per subministrar l'aire comprimit i el vapor necessaris per a la producció d'oncologia de vials injectables.
8.Laboratori
Inclou tot tipus d'instruments de proves de laboratori i mobles de laboratori per provar mostres d'oncologia de vials injectables i matèries primeres, com ara cambra d'estabilitat, HPLC, absorció atòmica, espectròmetre ultraviolat, espectròmetre infraroig de transformació de Fourier, etc.
9.Distribució i sistema de canonades
Inclou tot tipus de canonades de procés i canonades industrials necessàries a la planta clau en mà d'oncologia de vial injectable, com ara aigua purificada, aigua d'injecció, vapor pur, aigua de refrigeració, aigua refrigerada, aire comprimit, vapor industrial, etc.
IVENTenim un equip tècnic i d'enginyeria molt professional, la nostra formació in situ i assistència postvenda poden oferir una garantia tècnica a llarg termini per a la vostra planta clau en mà de fluids NO PVC IV:
IVEN La gamma completa de documentació us pot ajudar a obtenirCertificat GMP i FDAper a la vostra planta de fluids IV fàcilment (incloent-hi IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT, etc. tant en versió en anglès com en xinès):
La professió i l'experiència d'IVEN us poden ajudar a acabar tota la planta clau en mà de la solució IV en el menor temps possible i evitar tot tipus de riscos potencials:
IVENTenim un equip tècnic i d'enginyeria molt professional, la nostra formació in situ i assistència postvenda poden oferir una garantia tècnica a llarg termini per a la vostra planta clau en mà de fluids NO PVC IV:
Fins ara, ja hem proporcionat centenars de conjunts d'equips farmacèutics i equips mèdics a més de 50 països.
Mentrestant, vam ajudar els nostres clients a fer-hova construir més de 20 plantes farmacèutiques i mèdiques clau en màa Uzbekistan, Tadjikistan, Indonèsia, Tailàndia, Saudita, Iraq, Nigèria, Uganda, Tanzània, Etiòpia, Myanmar, etc., principalment per a solució IV, vials injectables i ampolles. Tots aquests projectes van guanyar els nostres clients i el seu govern.
També vam exportar la nostra línia de producció de solucions IV a Alemanya.
Planta d'ampolla d'Indonèsia IV clau en mà
Planta d'ampolles clau en mà de Vietnam IV
Uzbekistan IV planta clau en mà d'ampolles
Tailàndia Planta de vial injectable clau en mà
Planta d'ampolles clau en mà de Tadjikistan IV
