Descripció del producte:

IVEN ofereix serveis professionals en disseny d'enginyeria, processament i fabricació, gestió de projectes, verificació i servei postvenda.Proporciona a empreses biofarmacèutiques com vacunes, fàrmacs d'anticossos monoclonals, fàrmacs de proteïnes recombinants i altres empreses biofarmacèutiques individualització des de laboratori, proves pilot fins a escala de producció.Una gamma completa de bioreactors de cultiu cel·lular de mamífers i solucions globals innovadores d'enginyeria.El disseny i la fabricació de bioreactors segueixen estrictament les regulacions GMP i els requisits ASME-BPE, adopten un disseny modular professional, fàcil d'utilitzar i combinacions de disseny estructural perfectes i flexibles per satisfer els requisits del cultiu per lots cel·lulars.

Es compon d'una unitat de dipòsit, una unitat d'agitació, una unitat de control de temperatura de la camisa, una unitat d'entrada d'aire de quatre vies, una unitat d'escapament, una unitat d'alimentació i reposició, una unitat de mostreig i recol·lecció, una unitat de control d'automatització i un mitjà comú. unitat.El programa d'autocontrol compleix l'estàndard internacional S88, amb una estructura clara, enregistrament de dades històriques completes, emmagatzematge, gestió, visualització de gràfics de tendències i funcions d'anàlisi de dades d'entrenament, d'acord amb GAMP5;funció de pista d'auditoria (registre electrònic/signatura electrònica), d'acord amb el CFR 21 PART11.

El producte és adequat per al cultiu de suspensió completa, el cultiu de portadors de làmines i el cultiu de microportadors de fàrmacs biològics, com ara anticossos i vacunes (com la vacuna contra la ràbia, la fiebre aftosa) i altres fàrmacs biològics a escala pilot i de producció.