IV Projecte clau en mà d'ampolla de vidre d'infusió
Descripció del producte:
IVEN Pharmatech és el proveïdor pioner de plantes clau en mà que ofereix una solució d'enginyeria integrada per a fàbriques farmacèutiques a tot el món, com ara solucions IV, vacunes, oncologia, etc., d'acord amb les GMP de la UE, les GMP de la FDA dels EUA, PICS i les GMP de l'OMS.
Oferim el disseny de projecte més raonable, l'equip d'alta qualitat i el servei personalitzat a diferents fàbriques farmacèutiques i mèdiques de la A a la Z per a la solució IV de bossa tova sense PVC, solució IV d'ampolla PP, solució de vial de vidre IV, vial i ampolla injectables, Xarop, tauletes i càpsules, tub de recollida de sang al buit, etc.
Descripció bàsica
SHANGHAI IVEN PHAMATECH es considera líder en el proveïdor de projectes clau en mà de solucions IV.
En les nostres ofertes clau en mà, normalment excloem aquells articles que el propi client pugui adquirir localment a preus raonables (com ara terrenys, edificis, peces de paret de maó...).
IVEN, a més, pot proporcionar el projecte clau en mà també pot ajudar el client per als treballs següents:
– Transferència de coneixements avançats per a solucions addicionals d'ampolla de vidre IV.
– Ajuda posterior a la posada en marxa
– Matèries primeres i consumibles
- Utilitats negres
ESTÀNDARD IV PRODUCTES DE SOLUCIÓ & TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Glucosa 2,5 – 50%
- Solució de lactat de sodi (Hartmanns).
- Ringer Lactat
- Aigua per injecció
- Aigua estèril per al reg
- Clorur de sodi 0,9% per al reg
- Clorur de sodi
- Clorur de potassi 0,15 - 0,3% en clorur de sodi 0,9%
- Clorur de potassi 0,15 – 0,3% en glucosa 5%
TPN (Nutrició Parenteral Total)
- Aminoàcids
- Emulsió de greixos
SOLUCIONS ESPECIALS
- Paracetamol
- Expansors de plasma
- Manitol
- Clorhidrat de lidocaïne 0,4% i glucosa 5%
- Bicarbonat de sodi 1,26 – 4,2%
- Solució de fosfat IV
- Metronidazol
- Ciprofloxacina
- Levofloxacina
- Fluconazol
DES DEL DISSENY FINS A LA VALIDACIÓ, SEMPRE SOM CONSIDERATS PER AL NOSTRE CLIENT.
Els estàndards de bones pràctiques de fabricació (cGMP) requereixen una atenció especial als procediments d'avaluació i verificació de riscos: “… és requisit d'una bona fabricació identificar les activitats de validació necessàries per demostrar el control dels aspectes crítics d'operacions particulars.S'han de validar els canvis significatius realitzats a les instal·lacions, equips i processos, que poden afectar la qualitat del producte.S'ha d'utilitzar un procediment per a l'avaluació de riscos per determinar l'abast i l'abast de la validació".El Pla Director de Validació serveix per assegurar-se que tots els equips, procediments, que poden afectar la qualitat o integritat o eficàcia del producte, estan validats;conté els principis generals que es compleixen durant la tasca de validació, i planifica les activitats a realitzar a aquest efecte.
IVEN CLAU EN MÀ PER A IV FLUIDS I SOLUCIONS PARENTERALS / PASS ESTÀNDARDS
√ Enginyeria bàsica √ Enginyeria de detall √ Qualificació de disseny √ Planta de pretractament d'aigua d'entrada √ Sistemes d'aigua farmacèutica (aigua suavitzada, purificada i destil·lada) √ Sistemes de processament i preparació de solucions farmacèutiques √ Rentat, ompliment, inspecció, embalatge d'ampolles farmacèutiques √ Sales d'embalatge √ Epoxy dels sòls/sola de PVC √ HVAC i planta de tractament d'aire √ Autoclau √ Generador de vapor pur i circuit PS √ Laboratoris d'Anàlisi (Microbiològic/Químic) √ Pla director de l'obra √ Pla director de validació √ Instal·lació √ Formació √ Arxius tècnics i documentació √ √ IQ/OQ √ Protocols PQ √ Validació al lloc √ Procediments operatius estàndard √ Transferència de coneixements inicials √ Auditoria prèvia GMP √ Recanvis durant n anys
IVEN Projectes clau en mà d'ultramar
Fins ara, ja hem proporcionat centenars de conjunts d'equips farmacèutics i equips mèdics a més de 40 països.Mentrestant, vam ajudar els nostres clients a construir la planta farmacèutica i mèdica amb projectes clau en mà a Uzbekistan, Tadjikistan, Indonèsia, Tailàndia, Saudita, Iraq, Nigèria, Uganda, etc. Tots aquests projectes van guanyar els nostres clients i el seu govern.
La professió i l'experiència d'IVEN us poden ajudar a acabar tota la planta clau en mà de la solució IV en el menor temps possible i evitar tot tipus de riscos potencials:
Clients de plantes farmacèutiques clau en mà d'IVEN:
Mentrestant, vam ajudar els nostres clients a construir més de 20 plantes farmacèutiques i mèdiques clau en mà a Uzbekistan, Tadjikistan, Indonèsia, Tailàndia, Saudita, Iraq, Nigèria, Uganda, Tanzània, Etiòpia, Myanmar, etc., principalment per a solució IV, vials injectables i ampolles.Tots aquests projectes van guanyar els nostres clients i el seu govern.
També vam exportar la nostra línia de producció de solucions IV a Alemanya.
Planta d'ampolla d'Indonèsia IV clau en mà
Planta d'ampolles clau en mà de Vietnam IV
Uzbekistan IV planta clau en mà d'ampolles
Tailàndia Planta de vial injectable clau en mà
Tadjikistan IV planta clau en mà d'ampolles
