Al cor dels avenços biofarmacèutics moderns, des de vacunes que salven vides fins a anticossos monoclonals (mAbs) i proteïnes recombinants d'avantguarda, hi ha una peça essencial d'equipament: el bioreactor (fermentador). Més que un simple recipient, és l'entorn meticulosament controlat on les cèl·lules vives realitzen la complexa tasca de produir molècules terapèutiques. IVEN es troba a l'avantguarda, oferint no només bioreactors, sinó també solucions d'enginyeria integrades que impulsen aquesta indústria vital.
Disseny de precisió per a la vida: característiques clau dels bioreactors IVEN
Bioreactors IVENestan dissenyats per satisfer les exigents demandes de la producció biofarmacèutica:
Control de processos inigualable: els sistemes avançats regulen els paràmetres crítics (temperatura, pH, oxigen dissolt (OD), agitació i alimentació de nutrients) amb una precisió i estabilitat excepcionals, garantint un creixement cel·lular òptim i una qualitat constant del producte.
Escalabilitat i flexibilitat: Escalabilitat sense fissures des d'unitats de laboratori per a R+D i desenvolupament de processos, passant per bioreactors a escala pilot, fins a sistemes de producció a gran escala, tot mantenint la consistència del procés.
Garantia d'esterilitat: Dissenyat amb un disseny higiènic (capacitats CIP/SIP), materials d'alta qualitat (acer inoxidable 316L o polímers biocompatibles) i segells robustos per evitar la contaminació, cosa primordial per a la fabricació GMP.
Barreja i transferència de massa superiors: els dissenys optimitzats de l'impel·lent i el ruixador garanteixen una barreja homogènia i una transferència d'oxigen eficient, vital per a cultius cel·lulars de mamífers d'alta densitat.
Monitorització i automatització avançades: sensors integrats i sistemes de control sofisticats (compatibles amb SCADA/MES) proporcionen dades en temps real i permeten una gestió automatitzada de processos per a una fiabilitat i integritat de les dades millorades.
Impulsant la innovació en la producció farmacèutica
Els bioreactors IVEN són eines indispensables en tot l'espectre biofarmacèutic:
Fabricació de vacunes: Cultiu de cèl·lules de mamífers (per exemple, Vero, MDCK) o altres línies cel·lulars per produir vectors virals o antígens per a vacunes de nova generació.
Anticossos monoclonals (mAbs): Donen suport a la producció d'alt rendiment d'anticossos terapèutics complexos utilitzant línies cel·lulars robustes CHO, NS0 o SP2/0.
Terapèutica de proteïnes recombinants: Permeten l'expressió i la secreció eficients de proteïnes vitals com hormones, enzims i factors de creixement.
Teràpia cel·lular i gènica (TCG): Facilitar l'expansió de vectors virals (per exemple, AAV, Lentivirus) o de cèl·lules terapèutiques en formats de suspensió o adherents.
Experiència en cultius cel·lulars de mamífers: IVEN s'especialitza en els requisits complexos dels processos cel·lulars de mamífers, oferint solucions a mida per a línies cel·lulars sensibles.
Més enllà del bioreactor: l'avantatge d'IVEN: el vostre soci integral
IVEN entén que un bioreactor és un component dins d'un ecosistema de fabricació complex. Oferim solucions d'enginyeria integrals i innovadores que cobreixen tot el cicle de vida del projecte:
Enginyeria i disseny experts: El nostre equip crea dissenys d'instal·lacions i processos optimitzats, eficients i conformes a les normes, adaptats a la vostra molècula i escala específiques.
Fabricació de precisió: la fabricació d'última generació garanteix els més alts estàndards de qualitat per a patís de bioreactor, recipients, mòduls de canonades (prefabricats/PAT) i sistemes auxiliars.
Gestió optimitzada de projectes i obres: Gestionem la complexitat i garantim que el vostre projecte, des de la planta pilot fins a les instal·lacions GMP a gran escala, es lliuri a temps i dins del pressupost.
Suport a la validació: Assistència completa amb els protocols DQ, IQ, OQ i PQ i la seva execució, garantint la preparació normativa (FDA, EMA, etc.).
Servei i assistència globals: Programes de manteniment proactius, resolució de problemes amb resposta ràpida, recanvis i experiència en optimització de processos per maximitzar el temps de funcionament i la productivitat de les vostres instal·lacions.
Tant si sou pioners en noves teràpies al laboratori, com si esteu ampliant un candidat prometedor o dirigint una producció comercial d'alt volum, IVEN és el vostre soci dedicat. Oferim sistemes de bioreactors personalitzats i solucions d'enginyeria holístiques, des del concepte inicial fins al disseny, la construcció, la validació i el suport operatiu continu.
Desbloqueja tot el potencial dels teus bioprocessos.Contacta amb IVENavui mateix per descobrir com la nostra tecnologia de bioreactors i la nostra experiència en enginyeria integrada poden accelerar el vostre camí cap a l'administració de medicaments que canvien vides.
Data de publicació: 30 de juny de 2025