Avui dia, amb la millora de la tecnologia i el nivell de vida, la gent presta cada cop més atenció a la seva salut. Per això, hi ha molts amics de diversos camps empresarials, que són molt optimistes sobre la indústria farmacèutica i volen invertir en fàbriques farmacèutiques, amb l'esperança de fer alguna contribució a la salut humana.

Per tant, vaig rebre moltes preguntes d'aquest tipus.

Per què es necessiten milions de dòlars per a un projecte de solució farmacèutica intravenosa?
Per què una sala blanca ha de tenir 10.000 peus quadrats?
La màquina del fullet no sembla tan gran?
Quina diferència hi ha entre la línia de producció de solucions IV i el projecte?

Shanghai IVEN és un fabricant de línies de producció i també realitza projectes clau en mà. Fins ara, hem exportat centenars de línies de producció i 23 projectes clau en mà. M'agradaria fer-vos una breu introducció del projecte i la línia de producció, per ajudar els nous inversors a comprendre millor l'establiment d'una nova fàbrica farmacèutica.

M'agradaria prendre com a exemple l'ampolla de PP amb solució intravenosa de glucosa, per mostrar-vos què cal tenir en compte si voleu muntar una nova fàbrica farmacèutica.

Les solucions iv d'ampolles de pp s'utilitzen àmpliament en el camp d'injecció de solució salina normal, glucosa, etc.
Per obtenir una ampolla de glucosa PP qualificada, el procés és el següent:
Part 1: Línia de producció (fabricació d'ampolles buides, rentat-ompliment-segellat)
Part 2: Sistema de tractament d'aigua (obtenir aigua per a injecció a partir d'aigua de cinta)
Part 3: Sistema de preparació de solucions (per preparar la glucosa per a injecció a partir d'aigua per a injecció i matèria primera de glucosa)
Part 4: Esterilització (esterilitzar l'ampolla plena de líquid, treure el pirogen de l'interior); si no, el pirogen provocarà la mort humana.
Part 5: Inspecció (inspecció de fuites i partícules dins de les ampolles, per garantir que els productes acabats estiguin qualificats)
Part 6: Embalatge (etiquetatge, codi de lot imprès, data de fabricació, data de caducitat, posada en caixa o cartró amb manuals, productes acabats emmagatzemats per a la venda)
Part 7: Sala blanca (per garantir la temperatura, la humitat i la neteja de l'entorn del taller segons els requisits de GMP, la paret, el sostre, el terra, els llums, les portes, la bústia de pas, les finestres, etc., són materials diferents de la decoració de la vostra llar).
Part 8: Serveis (unitat de compressor d'aire, caldera, refrigerador, etc. Per proporcionar recursos de calefacció i refrigeració per a la fàbrica)

En aquest gràfic, podeu veure la línia de producció d'ampolles de PP, només uns quants blocs en tot el projecte. El client només ha de preparar el grànul de pp, després proporcionem la línia de producció d'ampolles de pp per realitzar la injecció de preformes, la injecció de penjadors, el bufat d'ampolles de pp per obtenir ampolles buides a partir del grànul de pp. Després, rentar les ampolles buides, omplir el líquid i segellar els taps, aquest és el procés complet d'una línia de producció.

Per a un projecte clau en mà, la distribució de la fàbrica està especialment dissenyada, les diferents zones de classe neta tenen una pressió diferencial, amb l'esperança que l'aire net només flueixi de la classe A a la classe D.

Aquí teniu un esquema del taller per a la vostra consulta.

La línia de producció d'ampolles de PP té una superfície d'uns 20 m x 5 m, però tot el taller del projecte té una superfície de 75 m x 20 m, i cal tenir en compte la superfície del laboratori, el magatzem de matèries primeres i productes acabats, que en total són uns 4500 m2.

Quan es vol muntar una nova fàbrica farmacèutica, també cal tenir en compte els aspectes següents:

1) Selecció de l'adreça de fàbrica

2) Registre

3) Invertir capital i costos de funcionament d'1 any

4) Estàndard GMP/FDA

Construir una nova fàbrica farmacèutica no és com començar un negoci nou com ara una planta d'aigua mineral o una planta de mel. Té uns estàndards més estrictes i els estàndards GMP/FDA/OMS són altres llibres. Els materials d'un projecte requereixen més de 60 contenidors de 40 peus i més de 50 treballadors, amb una mitjana de 3-6 mesos d'instal·lació, ajust i formació in situ. Cal tractar amb molts proveïdors i negociar el termini de lliurament correcte segons el calendari del projecte.

A més, hi ha d'haver algunes connexions/vores entre 2 o més proveïdors. Com posar les ampolles de l'esterilitzador a la cinta abans d'etiquetar-les?

Qui serà responsable que les etiquetes no s'enganxin a les ampolles? El proveïdor de màquines etiquetadores dirà: "És un problema de les vostres ampolles, les ampolles després de l'esterilització no queden prou planes per enganxar-les". El proveïdor d'esterilitzadors dirà: "No és cosa nostra, la nostra missió és l'esterilització i l'eliminació dels pirògens, i ho hem aconseguit, ja n'hi ha prou. Com us atreviu a exigir que un proveïdor d'esterilitzadors es preocupi per la forma de les ampolles!"

Tots els proveïdors diuen que són els millors, que els seus productes estan qualificats, però al final no es poden obtenir productes qualificats com a ampolles de glucosa en ampolles de pp. Aleshores, què es pot fer?

Teoria del barril: el cubatge d'un barril depèn de la placa de fusta més curta. Un projecte clau en mà és un barril enorme i està format per moltes plaques de fusta grotesques diferents.

IVEN Pharmaceutical, com a fuster, només cal que us poseu en contacte amb IVEN, digueu-nos els vostres requisits, com ara 4000bph-500ml, dissenyarem el recipient, després de confirmar-ho amb vosaltres, el 80-90% dels productes es fabricaran, el 10-20% dels productes es gastaran en recursos. Inspeccionarem la qualitat de cada placa, assegurarem les connexions de cada placa, farem el programa en conseqüència, per ajudar-vos a realitzar una producció de prova en el menor temps possible.

En general, la línia de producció d'ampolles de pp és una de les parts principals d'un projecte. Si teniu l'experiència per organitzar-ho tot, teniu el temps i l'energia per resoldre tots els problemes vosaltres mateixos, podeu optar per comprar línies de producció per separat, com vulgueu. Si no teniu experiència i voleu recuperar la inversió el més aviat possible, confieu en la dita: un professional s'encarrega dels assumptes professionals!

L'IVEN és el teu soci tot el temps!