Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering és una empresa internacional d'enginyeria professional que ofereix solucions al sector sanitari. Oferim una solució d'enginyeria integrada per a fàbriques farmacèutiques i fàbriques mèdiques a tot el món d'acord amb les GMP de la UE / EUA FDA cGMP, OMS GMP, PIC/S GMP principi, etc. Amb dècades d'anys d'experiència en la indústria farmacèutica i mèdica, ens dediquem a oferir un sastre satisfactori. solucions fetes per als nostres clients a tot el món, que inclouen el disseny avançat del projecte, equips d'alta qualitat, gestió eficient de processos i servei complet de tota la vida.
Qui Som?
IVEN establert el 2005 i profundament llaurat en el camp de la indústria farmacèutica i mèdica, vam establir quatre plantes que fabriquen maquinària d'ompliment i embalatge farmacèutic, sistema de tractament d'aigua farmacèutica, transport intel·ligent i sistema logístic. Vam proporcionar milers d'equips de producció farmacèutica i mèdica i els projectes clau en mà, vam donar servei a centenars de clients de més de 50 països, vam ajudar els nostres clients a millorar la seva capacitat de fabricació farmacèutica i mèdica, a guanyar quota de mercat i bon nom al seu mercat.
Què fem?
A partir de les demandes individuals dels clients de diferents països, personalitzem la solució d'enginyeria integrada per a productes farmacèutics injectables químics, farmacèutics sòlids, farmacèutics biològics, fàbriques de consumibles mèdics i la planta integral. La nostra solució d'enginyeria integrada cobreix la sala neta, serveis netes, sistema de tractament d'aigua farmacèutica, sistema de procés de producció, automatització farmacèutica, sistema d'embalatge, sistema logístic intel·ligent, sistema de control de qualitat, laboratori central, etc. Segons el requisit personalitzat dels clients, IVEN pot oferir el servei professional de la següent manera:
*Assessorament de viabilitat del projecte
* Disseny d'enginyeria de projectes
*Selecció i personalització del model d'equip
*Instal·lació i posada en marxa
*Validació de l'equip i procés
*Assessorament de control de qualitat
* Transferència de tecnologia de producció
*Documentació dura i suau
*Formació per al personal
*Servei postvenda de tota la vida
*Tutela de producció
* Actualització del servei i així successivament.
Per què som?
Crea valor per als clientsés la importància de l'existència d'Iven, també és la guia d'acció per a tots els nostres membres d'Iven. La nostra empresa ha servit als clients internacionals durant més de 16 anys, podem entendre molt bé els requisits individuals dels nostres clients internacionals i sempre proporcionar equips i projectes d'alta qualitat per als clients amb un preu raonable.
Els nostres experts tècnics tenen dècades d'experiència en la indústria farmacèutica i mèdica, familiaritzats amb la majoria dels requisits internacionals de GMP, com ara el GMP de la UE / FDA dels EUA, el GMP de l'OMS, el principi GMP PIC/S, etc.
El nostre equip d'enginyers és treballador i d'alta eficiència, té una gran experiència per a diferents tipus de projectes farmacèutics, construïm el projecte d'alta qualitat no només tenint en compte les demandes actuals del client, sinó també tenint en compte l'estalvi de costos de funcionament diari futur del client i la comoditat de manteniment, fins i tot el futura expansió.
El nostre equip de vendes està ben format, té una visió internacional i un coneixement professional farmacèutic relacionat, ofereix als clients un servei amigable i eficient des de l'etapa de prevenda fins a l'etapa de postvenda amb un fort sentit de la responsabilitat i la missió.
Cas d'enginyeria
Tens els següents problemes?
• Els aspectes més destacats de la proposta de disseny no són destacats, el disseny no és raonable.
• L'aprofundiment del disseny no està estandarditzat, la implementació és difícil.
• El progrés del programa de disseny està fora de control, el calendari de construcció és interminable.
• La qualitat de l'equip no es pot conèixer fins que no funcioni.
• És difícil estimar el cost fins a perdre diners.
• Perdre molt de temps visitant proveïdors, comunicant la proposta de disseny i direcció de la construcció, comparant-los una i altra vegada.
Iven ofereix una solució d'enginyeria integrada per a fàbriques farmacèutiques i mèdiques a tot el món que inclou la sala neta, el sistema de control i control automàtic, el sistema de tractament d'aigua farmacèutica, el sistema de preparació i transport de solucions, el sistema d'ompliment i embalatge, el sistema logístic automàtic, el sistema de control de qualitat i el laboratori central i D'acord amb els requisits reglamentaris de la indústria farmacèutica dels diferents països i la demanda individual del client, IVEN personalitza acuradament les solucions d'enginyeria del projecte clau en mà i ajuda els nostres clients a guanyar l'alta reputació i l'estatus de la indústria farmacèutica a casa.
La nostra fàbrica
Maquinària Farmacèutica：
La nostra capacitat d'R + D de maquinària farmacèutica per a productes de la sèrie de solucions IV es troba a un nivell absolutament líder a nivell nacional i avançat a nivell internacional. Ha sol·licitat més de 60 patents tècniques, pot proporcionar documents d'aprovació conjunts per a l'aprovació dels productes dels clients i el certificat GMP. La nostra empresa ha venut centenars de línies de producció de solucions de bossa tova IV fins a finals de 2014, representa el 50% de la quota de mercat; La línia de producció de solucions d'ampolla de vidre IV representa més del 70% de quota de mercat a la Xina. La línia de producció de solucions d'ampolla de plàstic IV també s'ha venut a Àsia Central i Sud-est Asiàtic, etc. Obté elogis unànimes de tots els clients. La nostra empresa ha construït una bona relació de cooperació comercial amb més de 300 fabricants de solucions IV a la Xina i ha guanyat una bona reputació a Uzbekistan, Pakistan, Negeria i 30 països més. Ens hem convertit en la marca xinesa preferida quan els fabricants de solucions IV a tot el món estan comprant. La nostra fàbrica de maquinària farmacèutica és un dels membres clau de l'Associació d'equips farmacèutics de la Xina, el comitè tècnic nacional d'estandardització d'equips farmacèutics i el fabricant líder de maquinària de producció farmacèutica a la Xina. Controlem estrictament la qualitat de la maquinària, basant-nos en ISO9001: 2008, seguim els estàndards cGMP, Europeu GMP, FDA dels EUA i GMP de l'OMS, etc.
Hem desenvolupat una sèrie d'equips per satisfer els requisits personalitzats, com ara la línia de producció de solució de bossa tova no PVC / ampolla de PP / ampolla de vidre IV, línia de producció automàtica de rentat-ompliment-segellat d'ampolles / ampolles, línia de producció de rentat-assecat-ompliment de líquid oral- línia de producció de segellat, línia de producció d'ompliment i segellat de solució de diàlisi, línia de producció d'ompliment i segellat de xeringues preomplertes, etc.
Equips de tractament d'aigua：
És una corporació d'alta tecnologia especialitzada en R+D i fabricació d'unitats RO per a aigua purificada, sistema de destil·lador d'aigua multiefecte per a aigua per injecció, generador de vapor purificat, sistemes de preparació de solucions, tot tipus de dipòsits d'emmagatzematge d'aigua i solucions i sistemes de distribució. .
Oferim un disseny i fabricació d'equips d'alta qualitat d'acord amb GMP, USP, FDA GMP, EU GMP, etc.
Sistema d'embalatge i magatzem d'automòbils i planta d'instal·lacions：
Com a fabricant líder de sistemes de magatzem d'integració intel·ligent i logística automàtica, ens centrem en les instal·lacions d'R + D, disseny, fabricació, enginyeria i formació de sistemes d'embalatge automàtic i magatzem.
Proporcioneu als clients tot el sistema d'integració, des de l'embalatge automàtic fins a l'enginyeria WMS i WCS de magatzem, amb un servei d'alta qualitat i excel·lent, com ara màquina d'embalatge de cartró robòtica, màquina desplegadora de cartró totalment automàtica, sistema logístic automàtic i sistema de magatzem tridimensional automàtic, etc.
Amb les solucions més rendibles, els nostres projectes i productes s'utilitzen àmpliament en indústries farmacèutiques, alimentàries, electròniques i logístiques, etc.
Planta de maquinària de tubs de recollida de sang al buit：
Ens hem centrat en l'equip de producció de tubs de recollida de sang d'alta qualitat, eficient, pràctic i constant i el sistema automàtic rellevant. Hem adoptat la tecnologia de producció de tubs de recollida de sang al buit més avançada en els darrers 20 anys i hem desenvolupat diverses generacions de línies de producció de tubs de recollida de sang al buit, que van promoure la indústria de fabricació de recollida de sang al buit a un alt nivell a tot el món.
Fem grans esforços en la qualitat del producte i la innovació tècnica, hem aconseguit més de 20 patents per als equips de producció de tubs de recollida de sang. Millorem el nivell tècnic d'equips contínuament i ens convertim en el líder i creador de la indústria d'equips de fabricació de tubs de recollida de sang de la Xina.
Projectes d'ultramar
Fins ara, ja hem proporcionat centenars de conjunts d'equips farmacèutics i equips mèdics a més de 40 països. Mentrestant, vam ajudar els nostres clients a construir la planta farmacèutica i mèdica amb projectes clau en mà a Uzbekistan, Tadjikistan, Indonèsia, Tailàndia, Saudita, Iraq, Nigèria, Uganda, etc. Tots aquests projectes van guanyar els nostres clients i el seu govern.
Àsia Central
A cinc països d'Àsia Central, la majoria dels productes farmacèutics s'importen de països estrangers, sense parlar de la infusió d'injecció. Després d'uns quants anys de treball dur, ja els hem ajudat a sortir dels problemes un rere l'altre. A Kazakhstan, vam construir una gran fàbrica farmacèutica d'integració que inclou dues línies de producció de solucions de Soft Bag IV i quatre línies de producció d'injecció d'ampolles.
A Uzbekistan, vam construir una fàbrica farmacèutica de solucions PP Bottle IV, que pot produir 18 milions d'ampolles anualment. La fàbrica no només els aporta un benefici econòmic considerable, sinó que també ofereix a la població local beneficis tangibles en el tractament farmacèutic.
Àfrica
L'Àfrica amb una gran població, en la qual la base de la indústria farmacèutica continua sent feble, necessita més preocupació. Actualment, estem construint una fàbrica farmacèutica Soft Bag IV-Solution a Nigèria, que pot produir 20 milions de bosses toves a l'any. Continuaríem construint més fàbriques farmacèutiques de primer nivell a l'Àfrica i desitgem que la població local d'Àfrica pugui obtenir un benefici tangible utilitzant els productes farmacèutics segurs de la fabricació casolana.
Orient Mitjà
Per a l'Orient Mitjà, la indústria farmacèutica està en l'etapa inicial, però s'han referit a la FDA dels EUA amb la idea més avançada i el nivell més alt per supervisar la qualitat dels seus medicaments i les fàbriques farmacèutiques. Un dels nostres clients de l'Aràbia Saudita ens va emetre una comanda per fer-los tot el projecte clau en mà de Soft Bag IV-Solution, que pot produir més de 22 milions de bosses toves a l'any.
En altres països asiàtics, la indústria farmacèutica ha establert les bases, però encara no és fàcil per a ells construir una fàbrica de solucions IV d'alta qualitat. Un dels nostres clients d'Indonèsia també, després de rondes de selecció, ens va triar a nosaltres, que processem la força integral més forta, per construir una fàbrica farmacèutica de solucions IV d'alta classe al seu país. Hem acabat el seu projecte clau en mà de la fase 1 amb 8000 ampolles/hora que funciona sense problemes. I la seva fase 2 amb 12.000 ampolles/hora, començarem la instal·lació a finals de 2018.
EL NOSTRE EQUIP
• Com que un equip professional té més de 10 anys d'experiència i recursos acumulats a la indústria farmacèutica, la gran majoria de la compra de productes és de bona qualitat, preu competitiu, rendible i rendible.
• Amb un sistema de control professional i garantia de qualitat, el nostre disseny i construcció compleixen amb els estàndards del sistema de qualitat FAD, GMP, ISO9001 i 14000, els equips són molt duradors i generalment poden utilitzar-se més de 15 anys. (Productes d'acer inoxidable disponibles durant més de 20 anys). )
• El nostre equip de disseny liderat per molts experts sèniors de la indústria farmacèutica amb la capacitat tècnica excepcional, hàbil en l'aprofundiment, l'enfortiment de detalls, garanteix totalment la implementació efectiva del projecte.
• Amb un càlcul acurat, una planificació racional i una sistematització especialitzada en comptabilitat de costos, gestió de l'escala i optimitzar el cost de la construcció de mà d'obra, per tal que les empreses tinguin un bon benefici.
• Amb l'equip de servei professional de suport en línia i fora de línia en diversos idiomes, com ara: en anglès, espanyol, francès, etc., així garantir un servei d'alta qualitat i eficaç.
• Més de 10 anys d'experiència en projectes clau en mà en l'àmbit farmacèutic amb molt fortes habilitats tècniques d'instal·lació i construcció, els projectes compleixen amb la FDA, GMP i la Unió Europea i altres verificacions.
ALGUNS DELS NOSTRES CLIENTS
TREBALLS IMPRESSIONANTS QUE EL NOSTRE EQUIP HA APORTAT ALS NOSTRES CLIENTS!
Certificat d'empresa
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Presentació del cas del projecte
Vam exportar centenars d'equips a més de 40 països, també vam oferir més de deu projectes farmacèutics clau en mà i diversos projectes mèdics clau en mà. Amb grans esforços tot el temps, vam obtenir els alts comentaris dels nostres clients i vam establir gradualment la bona reputació al mercat internacional.
Compromís de servei
I Suport tècnic prevenda
1. Participar en els treballs d'elaboració del projecte i donar consells de referència a l'abast quan el comprador comenci a dur a terme el pla del projecte i la selecció del tipus d'equip.
2. Envieu enginyers tècnics relacionats i personal de vendes per dur a terme una comunicació profunda amb les coses tècniques del comprador i donar la solució inicial de selecció del tipus d'equip.
3. Subministrar el diagrama de flux del procés, les dades tècniques i la disposició de les instal·lacions de l'equip relacionat al comprador per al seu disseny de l'edifici de la fàbrica.
4. Proporcioneu un exemple d'enginyeria de l'empresa per a la referència del comprador durant la selecció i disseny del tipus. Proporcioneu simultàniament les coses relacionades de l'exemple d'enginyeria per a l'intercanvi tècnic.
5. Inspeccionar el camp de producció i el flux de processos de l'empresa. Proporcionar documents relacionats amb el sistema de gestió logística i el sistema de control de qualitat.
II Gestió de Projectes en Venda
1. Pel que fa al projecte amb el seu contracte signat, l'empresa duu a terme la direcció del projecte que cobreix el procés global des de la signatura del contracte fins a la verificació final i acceptació del projecte. Els passos bàsics són els següents: signatura del contracte, determinació del gràfic del plànol, producció i processament, muntatge i depuració menors, depuració del muntatge final, inspecció de lliurament, enviament d'equips, depuració de terminals, verificació i acceptació.
2. L'empresa designarà com a responsable un enginyer amb àmplia experiència en gestió de projectes, que assumirà tota la responsabilitat de la gestió i enllaç del projecte. El comprador hauria de confirmar el material d'embalatge i deixar una mostra. El comprador també hauria de proporcionar al proveïdor el material per a l'execució pilot durant el muntatge i la depuració de manera gratuïta.
3. La comprovació prèvia i l'acceptació de l'equip es pot dur a terme a la fàbrica del proveïdor o del comprador. Si la comprovació i acceptació es realitza a la fàbrica del proveïdor, el comprador hauria d'enviar persones a la fàbrica del proveïdor per a la seva comprovació i acceptació en un termini de 7 dies hàbils després de rebre una notificació de la producció d'equips completada del proveïdor. Si la comprovació i acceptació es realitza a la fàbrica del comprador, l'equip s'ha de desembalar i comprovar amb la presència de material tant del proveïdor com del comprador dins dels 2 dies hàbils posteriors a l'arribada de l'equip. També s'ha d'acabar l'informe de comprovació i acceptació.
4. L'esquema d'instal·lació de l'equip es determina per acord d'ambdues parts. El seu personal de depuració guiarà la instal·lació segons el contracte i realitzarà la formació de camp per al personal d'operació i manteniment de l'usuari.
5. Amb la condició que es subministri el subministrament d'aigua, electricitat, gas i material de depuració, el comprador pot notificar per escrit al proveïdor que enviï personal per a la depuració de l'equip. Les despeses d'aigua, electricitat, gas i material de depuració han de ser a càrrec del comprador.
6. La depuració es realitza en dues fases. S'instal·len els equips i es col·loquen les línies en la primera fase. En una segona fase, la depuració i la prova pilot es realitza amb la condició que l'aire condicionat de l'usuari estigui depurat i es disposi de l'aigua, llum, gas i material de depuració.
7. Pel que fa a la comprovació i acceptació finals, la prova final es realitza segons el contracte i el llibre d'instruccions de l'equip en presència tant del personal del proveïdor com del responsable del comprador. L'informe final de comprovació i acceptació s'omple un cop finalitzada la prova final.
III Documents tècnics aportats
I) Dades de qualificació de la instal·lació (IQ)
1. Certificat de qualitat, llibre d'instruccions, llista d'embalatge
2. Llista d'enviament, llista de peces de desgast, notificació de depuració
3. Esquemes d'instal·lació (incloent el dibuix d'equip, el dibuix de la ubicació de la canonada de connexió, el dibuix de la ubicació del node, el diagrama esquemàtic elèctric, el diagrama d'accionament mecànic, el llibre d'instruccions per a la instal·lació i l'elevació)
4. Manual d'operacions de les peces principals comprades
II) Dades de qualificació de rendiment (PQ)
1. Informe d'inspecció de fàbrica sobre el paràmetre de rendiment
2. Certificat d'acceptació de l'instrument
3. Certificat de material crític de la màquina principal
4. Normes actuals d'acceptació de productes estàndards de producte
III) Dades de qualificació de l'operació (OQ)
1. Mètode de prova per a paràmetres tècnics de l'equip i índex de rendiment
2. Procediment d'operació estàndard, procediment d'esbandit estàndard
3. Procediments de manteniment i reparació
4. Normes d'integritat dels equips
5. Expedient de qualificació de la instal·lació
6. Expedient de qualificació de rendiment
7. Expedient de qualificació del pilot
IV) Verificació del rendiment dels equips
1. Verificació funcional bàsica (comprovar la quantitat i la claredat carregades)
2. Comprovació de la conformitat de l'estructura i la fabricació
3. Prova funcional dels requisits de control automàtic
4. Proporcionar una solució que permeti que el conjunt complet d'equips compleixi la verificació GMP
IV Servei Postvenda
1. Establir fitxers d'equips del client, mantenir la cadena de subministrament ininterrompuda de peces de recanvi i oferir assessorament per a l'actualització tècnica i la substitució del client.
2. Establir el sistema de seguiment. Visiteu el client periòdicament quan s'hagi acabat la instal·lació i la depuració de l'equip per retroalimentar la informació d'ús a temps per garantir el funcionament sonor, estable i fiable de l'equip i eliminar la preocupació del client.
3. Feu una resposta en un termini de 2 hores després de rebre la notificació de fallada de l'equip del comprador o el requisit de servei. Organitzeu que el personal de manteniment arribi al lloc en un termini de 24 hores i, com a màxim, de 48 hores.
4. Període de garantia de qualitat: 1 any després de l'acceptació de l'equip. Les "Tres garanties" realitzades durant el període de garantia de qualitat inclouen: garantia de reparació (per a la màquina completa), garantia de substitució (per a peces de desgast excepte danys provocats per l'home) i garantia de devolució (per a peces opcionals).
5. Establir un sistema de reclamacions de servei. El nostre objectiu final és servir millor als nostres clients i acceptar la supervisió dels nostres clients. Hem d'acabar decididament amb el fenomen que el nostre personal demana el pagament durant la instal·lació, depuració i servei tècnic dels equips.
V Programa de Formació en Operació i Manteniment
1. El principi general de la formació és "alta quantitat, alta qualitat, rapidesa i reducció de costos". El programa de formació ha de servir a la producció.
2. Curs: Curs teòric i curs pràctic. El curs teòric tracta principalment sobre el principi de funcionament de l'equip, l'estructura, les característiques de rendiment, el rang d'aplicació, les precaucions de funcionament, etc. El mètode d'ensenyament d'aprenent adoptat per al curs pràctic permet als estudiants dominar ràpidament el funcionament, el manteniment diari, la depuració i la resolució de problemes del equips i la substitució i ajust de peces especificades.
3. Professorat: Disseny principal del producte i tècnics experimentats
4. Formadors: personal d'explotació, personal de manteniment i personal de gestió relacionat del comprador.
5. Modalitat de formació: el programa de formació es porta a terme al lloc de fabricació d'equips de l'empresa per primera vegada i el programa de formació es realitza al lloc de producció de l'usuari per segona vegada.
6. Temps de formació: En funció de la situació pràctica dels equips i dels alumnes
7. Cost de la formació: Proporcionar dades de formació de forma gratuïta i allotjar els estudiants de manera gratuïta i sense cobrar cap quota de formació.